ISO9001:2015 Güncelleme Bilgilendirmesi: 2.part

ISO9001:2015 Güncelleme Bilgilendirmesi 2: 



İlk 3 bölüm genel bilgiler olarak değerlendirilirse Bölüm 4 den başlayalım değişikliklere:
Bazı yenilikler(N) bazı yer değişiklikleri(R) Tam olarak gerçek bir yenilik olmayanlar (NR) olacak bunları da maddelerde açıklarım tabi:)

BÖLÜM 4 KURULUŞUN Bağlamı:
4.1 Kuruluş bağlamının anlaşılması(N)

Kuruluş, amacı ve stratejik yönü ile ilgili olan ve kalite yönetim sistemlerinin amaçlanan sonuç/sonuçlarına ulaşabilme yeteneğini etkileyen, iç ve dış hususları tayin etmelidir.
Kuruluş bu iç ve dış hususlarla ilgili  bilgi izlenmeli ve gözden geçirmelidir.

Dış bağlam:Yasal,teknolojik,rekabetçi,pazar,kültürel,sosyal,ekonomik(ulusal,uluslararası,bölgesel)
İç bağlam:Organizasyonun performansı,bilgisi,değerleri,kültürü.

*Diyorki :Firmanızın/Organizasyonunuz amacı hedefleri özellikleri nedenini nasılını anlatın hiç bilmeyen biri anlayacak gibi anlatın. İçini dışını yararını başarısını...

4.2 İlgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması(N)

Kuruluş, müşteri ve uygulanabilir birincil ve ikincil mevzuat hükümlerini karşılayan ürünleri ve hizmetleri düzenli olarak sağlama yeteneğine etkisi veya potansiyel etkisinden dolayı:

a)Kalite yönetim sistemi ile ilgili tarafları,
b)Bu ilgili tarafların kalite yönetim sistemi ile ilgili şartları,
Kuruluş, bu ilgili taraflar hakkındaki bilgileri ile bu tarafların şartlarını izlemeli ve gözden geçirmelidir.

*Diyorki: İlgili taraf olan tebliğlerimiz standartlarımız kanunlarımız kodeksimizi kontrol etmeliyiz.

4.3 Kalite yönetim sisteminin kapsamının belirlenmesi(NR)(DOBİ)(El kitabı yok artık ama bir kitaba yazılmalı bu-öneri)

*Açıklaması yok tam anlamıyla HARİÇ TUTULDU dediğimiz şeyin yerine getirildi.
Neden senin için uygulanamaz bir madde olduğunu açıklamalısın bu madde. 

4.4 Kalite Yönetim sistemi ve prosesleri(NR)(N)
4.4.1 Süreç
Kuruluş, bu standardın şartlarına uygun olarak, ihtiyaç duyulan prosesler ve bunların birbiri ile etkileşimi dahil, bir kalite yönetim sistemi kurmalı, uygulamalı, sürekliliğini
sağlamalı ve sürekli iyileştirmelidir. Kuruluş, kalite yönetim sistemi için ihtiyaç duyulan prosesleri
ve bunların kuruluşun tamamında uygulamalarını tayin etmeli.
a) Bu proseslerin istenen girdileri ile beklenen çıktılarını tayin etmeli,(N)
b) Bu proseslerin sırası ve birbirleri ile etkileşimini tayin etmeli,

Diyorki: Enine boyuna anlat- akışların nasıl sürekliliği nasıl sağlanıyor. Prosesler ne sürecindeki yeri ne? Hangi proses çıktısı diğer prosese girdi olur onun çıktısı ne olur gibi.

c) Proseslerin etkili işletimi ve kontrolünü güvence altına almak için ihtiyaç duyulan kriter ve yöntemleri (izleme, ölçme ve ilgili performans kriterleri dahil) tayin edilmeli ve uygulanmalı,(N)
d) Bu prosesler için ihtiyaç duyulan kaynakları tayin etmeli ve varlığını güvence altına almalı,
e) Bu prosesler için yetki ve sorumlulukları belirlemeli,(N)
f) Madde 6.1’in şartlarına göre tayin edilmiş risk ve fırsatları belirlemeli,(N)
g) Bu prosesleri değerlendirmeli ve bu proseslerin istenen sonuçlara erişmesini güvence altına almak için ihtiyaç duyulan herhangi bir değişikliği uygulamalı,

h) Proses ve kalite yönetim sistemini iyileştirmeli

*SWOT analizi yapın ZAYIF yön Kuvvetli yön Tehdit belirle Fırsat belirle - leri + ile nötürle :) Bu konu yeni ve biraz derin analiz konusunu anlayıp o şekilde ilerlemek gerek belki bir ara bu konuya da gireriz:)

4.4.2 

a) Bu proseslerin işletimini desteklemek için dokümante edilmiş bilgiyi muhafaza etmeli,
b) Prosesleri planlanan şekilde yürütüldüğünden emin olmak için dokümante edilmiş bilgiyi sürdürmelidir.(DOBİ)